Этапы инспекции
Описание этапа инспекции «Надзор»
Этап инспекции «Надзор» предусматривает проведение инспекции на любом этапе жизненного цикла в рамках проведения инспекции методами санитарно-эпидемиологической экспертизы, санитарно-эпидемиологического обследования, гигиенической оценки, отбора проб (образцов). Этап инспекции «Надзор» проводится в Органе инспекции (далее – ОИ) в отношении всей области объекта (вида) инспекции «Продукция», заявленной ОИ в области аккредитации. Орган инспекции оценивает объект инспекции «Продукция» на соответствие санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, санитарным правилам, требованиям технических регламентов. Продукция – это результат процесса.
В Органе инспекции прослеживается вся процедура с момента поступления Заявки до момента выдачи результатов Заказчику.
Последовательность этапа инспекции «Надзор»
«Прием и регистрация Заявки, ее идентификация»
Ответственный специалист за делопроизводство осуществляет прием, регистрацию Заявки, с последующей передачей специалисту группы по работе с Заказчиками. Регистрационный входящий номер Заявки является уникальным кодом, по которому можно во всех случаях распознать и отследить выполнение работ по Заявке.
«Анализ заявки, учет, передача на исполнение»
Специалист по работе с Заказчиками после проведенного анализа заявки, принимает решение о возможности либо невозможности ее исполнения, вносит необходимые сведения в Журнал регистрации заявок, передает Заявки техническому директору (заместителю) на исполнение. Технический директор (заместитель) получает Заявку, материалы к ней от специалиста по работе с Заказчиком, проводит анализ Заявки в части принятия решения об исполнении или невозможности исполнения Заявки. Технический директор (заместитель технического директора) в случае возможности исполнения Заявки назначает ответственного (ых) специалиста (ов) ОИ.
«Планирование инспекции»
Планирование инспекции включает:
- проведение первичной оценки уполномоченным специалистом ОИ представленных материалов на их достоверность, полноту информации для осуществления инспекции (при необходимости запрос недостающих обязательных документов у Заказчика, в том числе в устной форме);
- подготовка плана инспекции уполномоченным специалистом ОИ при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов (зданий, строений, сооружений, помещений и другое) для целей выдачи санитарно-эпидемиологических заключений, в целях государственной регистрации продукции, установления сроков годности продукции
- изучение (повторение) нормативно – методических документов, включенных в области аккредитации ОИ, на соответствие которым должна проводиться инспекция;
- привлечение уполномоченным специалистом ОИ (при необходимости) соисполнителей для проведения работ по инспекции;
- подготовка плана отбора проб (образцов) уполномоченным специалистом ОИ, включенного в акт обора проб (образцов) (при необходимости проведения процесса отбора проб (образцов).
«Проведение инспекции, оформление результатов»
Технический директор (его заместитель) получает Заявку, материалы к ней от специалиста группы по работе с Заказчиком, назначает ответственных специалистов Органа Инспекции за ее исполнение.
Специалисты Органа Инспекции проводят виды инспекционной деятельности; оформляют записи результатов проведенной инспекции, формируют материалы «дела» по Заявке.
«Согласование и утверждение результатов инспекции» Технический директор (заместитель) проверяет и согласует документы по результатам инспекции. Руководитель (заместитель) Органа Инспекции утверждает экспертное заключение.
«Регистрация, резервное копирование и выдача документов Заказчику»
Специалист группы по работе с Заказчиком осуществляет прием материалов «дела» от специалистов Органа инспекции, регистрирует экспертное заключение, вносит о нем данные в Журнал регистрации и выдачи экспертных заключений, осуществляет резервное копирование, выдает документы Заказчику с подтверждением подписи о получении. Специалист по работе с Заказчиками с сопроводительным письмом направляет результаты инспекции Заказчику (доверенному лицу). Заказчик (доверенное лицо) при получении документов по результатам инспекции проставляет, подпись, Ф.И.О. в журнале «Регистрации и выдачи экспертных заключений» (в Центре) или на сопроводительном письме ставит отметку с проставлением даты получения, подписи, Ф.И.О. или штампа (в Центре / в филиалах). Выдача результатов инспекции Заказчику может так же осуществляться с сопроводительным письмом по почте.
Заявление на проведение инспекции в рамках ОИ (скачать)
Бланк заявления на проведение работ (общий) (скачать)
Добровольное согласие на обработку персональных данных (скачать)





